Revatio 78

+

Revatio querela La FDA ha recentemente messo in guardia contro l'uso di Revatio (Sildenafil) nei bambini che hanno ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Un recente studio ha collegato Revatio ad un rischio significativamente più elevato di morte nei bambini. Non è noto se questo aumento del rischio di morte vale anche per gli adulti, ma la FDA ha chiesto a Pfizer per condurre ulteriori studi. UPDATE: FDA Chiarisce Avvertenze su Revatio nei bambini 31 marzo 2014 La FDA ha pubblicato una comunicazione Drug Safety per chiarire le avvertenze sull'uso Revatio nei bambini. La FDA è preoccupato che i medici non possono prescrivere il farmaco quando è effettivamente necessario. Revatio può ancora essere prescritto per i bambini se i benefici superano i rischi, ad esempio, se le altre opzioni di trattamento sono limitate, o se il bambino viene monitorato molto da vicino. Clicca qui per saperne di più. Ciò che è Revatio Revatio (Sildenafil) è un farmaco usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) abbassando la pressione sanguigna e rilassando i vasi sanguigni nei polmoni. E 'prodotto dalla casa farmaceutica Pfizer, ed è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di PAH nel giugno 2005. Revatio non è mai stato approvato per il trattamento di PAH nei bambini, e questo uso è off-label (non approvato dalla FDA). Ipertensione arteriosa polmonare è quando una persona ha le arterie strette nei polmoni, che provoca anormalmente alta pressione sanguigna nei polmoni. Il lato destro del cuore è costretto a lavorare di più per forzare il sangue attraverso queste arterie strette. Nel corso del tempo, le arterie delicati possono danneggiarsi, e allarga il muscolo cardiaco. Un muscolo cardiaco spessore perde la flessibilità necessaria per pompare in modo efficace, e può verificarsi insufficienza cardiaca. Non esiste una cura per la PAH, ma il trattamento in grado di controllare i sintomi e prevenire ulteriori danni ai polmoni. Studio di Revatio nei bambini Nello studio clinico cardine Pfizer ha presentato alla FDA prima Revatios l'approvazione, nel 2005, i ricercatori hanno scoperto che gli adulti di prendere 20 mg di Revatio tre volte al giorno migliorato la loro sei minuti a piedi da 45 metri, che era significativamente migliore rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. I ricercatori hanno voluto scoprire se Revatio migliorata capacità di esercizio nei bambini. Lo studio ha coinvolto 234 bambini con PAH, tra 1-17 anni, che hanno ricevuto bassa, media o alta dose di Revatio, o un placebo per 16 settimane. Essi hanno scoperto che Revatio non ha migliorato la capacità di esercizio nei bambini. Poi, i ricercatori hanno continuato il loro studio per una media di tre anni. Hanno trovato un significativo aumento del tasso di mortalità, con pazienti ad alto dosaggio avente la peggior risultato. I ricercatori hanno cominciato decessi di osservazione dopo un anno, ma da cinque anni, quasi il 20 dei bambini che assumono una dose elevata di Revatio sono morti. I pazienti trattati con basse dosi di Revatio ha avuto un tasso di mortalità 5 che è rimasta costante dopo 2,5 anni. Revatio FDA Avvertenze Il 30 agosto 2012. la FDA ha pubblicato una comunicazione di sicurezza avvertimento di non prescrivere Revatio ai bambini, perché un recente studio clinico a lungo termine trovato che i bambini che assumono una dose elevata di Revatio avevano un rischio più elevato di morte, e basse dosi non ha migliorato la capacità di esercizio. La FDA raccomanda di non utilizzare Revatio (uso soprattutto cronico) nei bambini a causa di un inatteso alto tasso di mortalità L'etichetta con Revatio sarà aggiornato per includere queste informazioni di avvertimento La FDA sta chiedendo Pfizer per condurre uno studio per valutare effetto Revatios sul tasso di mortalità degli adulti . Gli adulti dovrebbero evitare di dosi superiori a 20 mg tre volte al giorno. Nel 2007 . la FDA ha anche pubblicato una comunicazione di sicurezza circa il rischio di improvvisa perdita dell'udito. Anche se Viagra contiene anche sildinafil (il principio attivo di Revatio), la FDA non ha emesso avvisi di Viagra perché il farmaco viene utilizzato da una diversa popolazione di pazienti, alle dosi più basse, e solo preso in modo intermittente per la disfunzione erettile. Related Posts Ecco un elenco parziale dei premi e riconoscimenti che gli avvocati / avvocati presso il nostro studio legale sono stati premiati con, così come un elenco di appartenenze professionali. Rivolgetevi a noi con fiducia Peer Review AV Law Firm nominale - Un marchio di certificazione AV è un significativo voto realizzazione - una testimonianza del fatto che un pari avvocati lui o lei rango al più alto livello di eccellenza professionale. L'avvocato deve essere ammesso al bar per 10 anni o più per ricevere un rating AV. Million Dollar avvocati del Forum Super Avvocati Migliori Avvocati in America Lawdragon Top 500 Leading Lawyers in America Presidents Club American Association for Justice dell'American Bar Association americana Consiglio di Trial avvocati dell'American College of Trial Lawyers International Academy of Trial Lawyers Società Internazionale degli avvocati